La vacuna de Oxford pasará un estudio adicional por dudas en su eficacia
Un error en la fabricación y administración de las dosis, reconocido por la universidad británica y la farmacéutica AstraZaneca, ha generado las dudas sobre la protección que ofrece, por lo que será sometida a nuevos análisis.
La universidad reconoce de manera implícita que a la hora de suministrar las dosis a los participantes de los ensayos se partió de un error.
La dosis más efectiva sólo se ha ensayado en personas menores de 55 años.
Hay dudas sobre los resultados de eficacia de la vacuna que desarrolla la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.
La dosis más efectiva sólo se ha ensayado en personas menores de 55 años. La Universidad apunta a un error de fabricación que provocó que algunos de las dosis utilizadas en el ensayo no tenían la concentración adecuada de vacuna, por lo que algunos voluntarios recibieron media dosis.
Sorprendentemente, con la media dosis desarrollaron una mayor tasa de efectividad. La respuesta de los voluntarios con dos dosis completas bajaba al 62%. Esta vacuna de Oxford y AstraZeneca se someterá a un estudio adicional...
En un comunicado, la universidad británica pretende despejar las crecientes dudas surgidas tras haber anunciado el pasado día 23 los resultados preliminares de la tercera fase de las pruebas, la universidad reconoce de manera implícita que a la hora de suministrar las dosis a los participantes de los ensayos se partió de un error.
El grupo de expertos, liderado por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, informó en un principio de que la vacuna, ofrecida en dos dosis - preparatoria y de refuerzo-, es efectiva en una media del 70,4 %, aunque la variación en la cantidad de cada dosis afecta al resultado.
Cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia asciende al 90 % -y reduce la transmisión- y desciende al 62 % cuando los voluntarios reciben dos dosis enteras del antídoto.
Tras el anuncio, se supo que las diferencias en la cantidad de las dosis administradas entre los diferentes grupos parten de una equivocación y que la dosis que obtuvo una eficacia del 90 % se adjudicó a un grupo con muchos menos participantes, lo que para algunos implica cuestionar los resultados.
La Universidad insiste en que "cuando quedó patente que se había usado una dosis menor" se trasladó la cuestión al regulador y se acordó un plan para probar esa combinación, permitiendo al equipo investigador "incluir ambos planteamientos en la fase III del ensayo".
"Los métodos para medir la concentración han quedado ya establecidos y podemos asegurar que todos los lotes de la vacuna son ahora equivalentes", concluye la nota.
Por su parte, un portavoz de AstraZeneca defendió que el ensayo se realizó "ateniéndose a los mayores estándares" y anticipó que se llevarán a cabo más análisis para establecer la duración de la protección que ofrece la vacuna.
